ResMed

Nó có tồn tại và hoạt động bây giờ không?

• Trang web chưa kiểm traLần thử gần nhất chúng tôi không vào được trang; có thể trang vẫn ổn.

Các nguồn độc lập có khớp nhau không?

Giới thiệu

ResMed sản xuất thiết bị ngưng thở khi ngủ, thiết bị chăm sóc hô hấp và kết nối y tế từ các hoạt động ở Sydney. Công ty cung cấp hệ thống chăm sóc sức khỏe, phòng thí nghiệm, đối tác OEM hoặc khách hàng xuất khẩu được quản lý trên các thị trường chính được liệt kê.

Danh mục

Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏeThiết bị đeo và thiết bị cá nhân

Thị trường chính

🇦🇺 Úc 🇺🇸 Hoa Kỳ 🇩🇪 Đức 🇯🇵 Nhật Bản

Chứng nhận (tự kê khai)

ISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

Khám phá

Nhà phân phối tại ÚcVật tư y tế và chăm sóc sức khỏe tại ÚcThiết bị đeo và thiết bị cá nhân tại Úc

Các quy định áp dụng cho hàng hóa này

Các quy định thường áp dụng cho lô hàng trong ngành này. Không phải tư vấn pháp lý: hãy kiểm tra nguồn chính thức được liên kết.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)