Roche Diagnostics
Roche Diagnostics, có trụ sở chính tại Rotkreuz/Basel, là công ty chẩn đoán in vitro hàng đầu thế giới…
Roche Diagnostics, có trụ sở chính tại Rotkreuz/Basel, là công ty chẩn đoán in vitro hàng đầu thế giới, sản xuất máy theo dõi đường huyết, máy phân tích xét nghiệm miễn dịch, thiết bị xét nghiệm PCR và thuốc thử chẩn đoán. Sản xuất và phân phối toàn cầu của Thụy Sĩ cung cấp cho các bệnh viện, phòng thí nghiệm lâm sàng và nhà phân phối chẩn đoán tại hơn 100 quốc gia với các thiết bị y tế đã được CE/FDA chứng nhận.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Rotkreuz, Switzerland
- Founded
- 1896
- Website
- roche.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe
- Markets
- Hoa Kỳ, Đức, Nhật Bản, Vương quốc Anh, Trung Quốc
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 Swissmedic, swissdamed register of Swiss and Liechtenstein economic operators for medical devices
- operating-permit (green), checked 2025-06-24 SHAB, Swiss Official Gazette of Commerce
- fda-registered (green), checked 2026-07-21 FDA
- sanctions-clear (green), checked 2026-07-21 OpenSanctions
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)