Seegene
Dụng cụ chẩn đoán phân tử và xét nghiệm thuốc thử.
Seegene sản xuất các thiết bị chẩn đoán phân tử và xét nghiệm thuốc thử từ các hoạt động ở Seoul. Công ty cung cấp hệ thống chăm sóc sức khỏe, phòng thí nghiệm, đối tác OEM hoặc khách hàng xuất khẩu được quản lý trên các thị trường chính được liệt kê.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Seoul, South Korea
- Founded
- 2000
- Website
- seegene.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe, Điện tử tiêu dùng
- Markets
- Hàn Quốc, Hoa Kỳ, Đức, Singapore
Verified facts
- certificate-page-on-site (amber), checked 2026-08-11 Company's own certification page
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-09 Mail server of the company domain
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
- market-access-us (green), checked 2026-08-23 FDA device establishment registration (openFDA, U.S. Food and Drug Administration)
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-09 FDA
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)