Supermax
Găng tay cao su và kính áp tròng từ Malaysia.
Supermax sản xuất găng tay dùng một lần và đã mở rộng sang sản xuất kính áp tròng dưới thương hiệu Malaysia. Công ty cung cấp các kênh phân phối y tế, công nghiệp và quang học trên toàn thế giới.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Sungai Buloh, Malaysia
- Founded
- 1987
- Website
- supermax.com.my
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe, Thiết bị an toàn và bảo hộ, Kính mắt và kính râm, Cao su và vật liệu tổng hợp
- Markets
- Malaysia, Hoa Kỳ, Đức, Singapore
Verified facts
- certificate-page-on-site (amber), checked 2026-08-12 Company's own certification page
- fda-registered (green), checked 2026-08-12 FDA
- debarment-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Protective equipment (helmets, gloves, eyewear) sold in the EU falls under the PPE Regulation (EU) 2016/425 and needs CE marking. European Commission (PPE)
- Chemical substances imported into the EU above 1 tonne/year must be REACH-registered. ECHA (REACH)