United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Nó có tồn tại và hoạt động bây giờ không?

• Loại hình doanh nghiệp đã đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạnLoại hình pháp lý được công nhận tại chính nước của công ty.

Các nguồn độc lập có khớp nhau không?

Giới thiệu

United Imaging Healthcare phát triển và sản xuất một danh mục đầy đủ các thiết bị hình ảnh y tế bao gồm máy quét CT, hệ thống MRI 3T/5T, máy quét PET/CT, máy chụp X-quang kỹ thuật số, chụp nhũ ảnh và thiết bị xạ trị. Công ty được niêm yết trên Thị trường STAR Thượng Hải và có chứng nhận FDA 510(k) cho nhiều dòng sản phẩm, cho phép thâm nhập đáng kể vào thị trường bệnh viện Bắc Mỹ và Châu Âu.

Danh mục

Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏeMáy móc công nghiệp

Thị trường chính

🇨🇳 Trung Quốc 🇺🇸 Hoa Kỳ 🇩🇪 Đức 🇯🇵 Nhật Bản 🇮🇳 Ấn Độ

Chứng nhận (tự kê khai)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

Khám phá

Nhà phân phối tại Trung QuốcVật tư y tế và chăm sóc sức khỏe tại Trung QuốcMáy móc công nghiệp tại Trung Quốc

Các quy định áp dụng cho hàng hóa này

Các quy định thường áp dụng cho lô hàng trong ngành này. Không phải tư vấn pháp lý: hãy kiểm tra nguồn chính thức được liên kết.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission