Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
Nhà sản xuất vật tư y tế dùng một lần lớn nhất Trung Quốc: bộ truyền dịch, túi máu, găng tay phẫu thuật và thiết bị cấy ghép chỉnh hình.
Tập đoàn Weigao là nhà sản xuất polyme y tế dùng một lần lớn nhất Trung Quốc, sản xuất bộ truyền tĩnh mạch, hệ thống lấy máu, găng tay phẫu thuật, cột sống chỉnh hình và cấy ghép khớp cũng như xi măng xương. Tập đoàn vận hành các cơ sở chuyên dụng của Stryker và Becton Dickinson JV và xuất khẩu tới hơn 100 quốc gia thông qua công ty con MedTech được niêm yết.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Weihai, China
- Founded
- 1991
- Website
- weigaogroup.com
- Categories
- Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe, Đóng gói và vật tư in ấn
- Markets
- Trung Quốc, Ấn Độ, Hoa Kỳ, Đức, Brazil
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Paper and printed products imported into the EU fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime. European Commission (EUDR)