Arab Company for Antibiotic Industries (ACAI)

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• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

关于

阿拉伯抗生素工业公司 (ACAI) 在其经过 GMP 认证的喀土穆工厂生产各种抗生素、镇痛药和仿制药。它是少数几个生产抗生素成品剂型的区域生产商之一，并为整个东非的公共卫生项目和药房供应产品。

品类

医疗保健用品

主要市场

🇸🇩 苏丹 🇪🇬 埃及 🇪🇹 埃塞俄比亚 🇦🇪 阿拉伯联合酋长国

认证（已声明）

Good Manufacturing PracticeISO 9001, Quality Management

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