Aerogen Ltd

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适用于这些商品的规则

本行业货运通常适用的法规。并非法律意见：请以链接的官方来源为准。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

关于

Aerogen 设计和制造振动网雾化器系统，用于重症监护和急性呼吸系统中的气雾剂药物输送。该公司总部位于戈尔韦，其技术已用于治疗 80 个国家超过 3000 万患者，并集成到 ICU、新生儿和紧急护理的呼吸机回路中。 Aerogen 被评为爱尔兰最大的本土医疗技术公司，被爱尔兰出口商协会评为爱尔兰年度出口商。

品类

医疗保健用品

主要市场

🇺🇸 美国 🇩🇪 德国 🇬🇧 英国 🇫🇷 法国 🇯🇵 日本

认证（已声明）

CE MarkingFDA RegisteredISO 9001, Quality Management

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