Comarch SA

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独立来源是否相符？

适用于这些商品的规则

本行业货运通常适用的法规。并非法律意见：请以链接的官方来源为准。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)

关于

Comarch 是一家波兰 IT 和软件开发公司，为全球企业和中小企业客户生产 ERP 系统、电信支持系统 (BSS/OSS)、电子商务平台、医疗保健 IT 和网络安全产品。该公司在全球设有 90 多个办事处，生产自己的硬件、Comarch IoT、智能城市传感器和医疗设备软件，并提供 IT 外包和云服务。

品类

消费电子产品办公用品及设备医疗保健用品

主要市场

🇵🇱 波兰 🇩🇪 德国 🇫🇷 法国 🇮🇹 意大利 🇺🇸 美国 🇬🇧 英国 🇨🇿 捷克

认证（已声明）

ISO 9001, Quality ManagementISO 14001, Environmental Management

探索

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