INSIGHTEC

处理起来安全吗？

• 不在制裁名单上表明没有贸易禁令。这与商业信誉无关。2026年8月OpenSanctions
• 未列入政府采购失信名单表明其未因不当行为被禁止参与政府采购。2026年8月OpenSanctions

独立来源是否相符？

能联系上并获得回应吗？

• 使用公司自有域名的商务邮箱更像是一家有根基的企业，而非免费邮箱。2026年8月Mail server of the company domain

关于

INSIGHTEC 在其海法工厂生产用于无切口手术的 MR 引导聚焦超声系统。该公司在其上市主要市场上为医疗保健系统、实验室、OEM 合作伙伴或受监管的出口客户提供服务。

品类

医疗保健用品消费电子产品

主要市场

🇮🇱 以色列 🇺🇸 美国 🇩🇪 德国 🇯🇵 日本

认证（已声明）

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

探索

以色列 的分销商以色列 的 医疗保健用品以色列 的 消费电子产品

适用于这些商品的规则

本行业货运通常适用的法规。并非法律意见：请以链接的官方来源为准。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)