Microkhim Research

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• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

关于

Microkhim 合成活性药物成分并开发通用固体剂型。罗夫诺工厂拥有化学合成反应器、压片机和质量控制实验室。它为制药公司提供原料药和成品药。

品类

医疗保健用品

主要市场

🇺🇦 乌克兰 🇲🇩 摩尔多瓦 🇧🇾 白俄罗斯 🇰🇿 哈萨克斯坦 🇬🇪 格鲁吉亚 🇵🇱 波兰

认证（已声明）

ISO 9001, Quality Management

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