NIDEK Co., Ltd.

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• 注册企业类型：Limited liability company

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适用于这些商品的规则

本行业货运通常适用的法规。并非法律意见：请以链接的官方来源为准。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

关于

NIDEK 在爱知县蒲郡市生产眼科诊断仪器、准分子激光器、超声乳化系统和光学相干断层扫描设备。该公司成立于 1971 年，业务遍及 30 个国家，通过全球眼科设备批发商和分销商网络进行供货。

品类

医疗保健用品

主要市场

🇯🇵 日本 🇺🇸 美国 🇩🇪 德国 🇫🇷 法国 🇮🇹 意大利

认证（已声明）

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

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