K, W Pfannenschmidt GmbH

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• Food supplements sold in the EU follow Directive 2002/46/EC: most member states require a notification to the national authority before the first sale. European Commission (supplements)
• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)

关于

K.-W. Pfannenschmidt ist zertifizierter Lieferant für Pflanzenextrakte, natürliche Vitamine, pflanzliche Mineralstoffe, Aminosäuren für Nahrungsergänzungsmittel

品类

药品制造医疗保健用品补充剂与健康

主要市场

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