Radiometer Medical ApS

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适用于这些商品的规则

本行业货运通常适用的法规。并非法律意见：请以链接的官方来源为准。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

关于

Radiometer 是一家丹麦医疗器械公司，生产血气分析仪、经皮监护仪和护理点诊断设备，用于全球重症监护室、急诊室和新生儿病房。其 ABL 系列动脉血气分析仪可测量 100 µL 全血的氧气、二氧化碳、pH、电解质和代谢物。 Radiometer 隶属于 Danaher Corporation，为 130 多个国家/地区的医院经销商供货。

品类

医疗保健用品

主要市场

🇺🇸 美国 🇩🇪 德国 🇯🇵 日本 🇬🇧 英国 🇫🇷 法国 🇦🇺 澳大利亚 🇨🇳 中国

认证（已声明）

ISO 13485, Medical Devices QualityISO 9001, Quality ManagementCE Marking

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