Rigor Surgical Instruments

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适用于这些商品的规则

本行业货运通常适用的法规。并非法律意见：请以链接的官方来源为准。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission

关于

Rigor Surgical Instruments 是巴基斯坦锡亚尔科特的第二代家庭手术器械公司，自 1985 年开始运营，由拥有纽约大学 Tandon 工程学位的所有者领导，将精密工程原理融入锡亚尔科特传统工艺中。该公司经营着一座占地 30,000 平方英尺的工厂，生产普通外科、腹腔镜、整形外科、眼科、电外科、整形外科和盆腔器械，出口到美国、英国、德国、法国、意大利、澳大利亚、阿联酋和加拿大。他们的 CE、FDA 和 ISO 认证使他们有资格在受监管市场中分销医疗器械。

品类

医疗保健用品工具和设备

主要市场

🇺🇸 美国 🇬🇧 英国 🇩🇪 德国 🇦🇺 澳大利亚 🇫🇷 法国 🇮🇹 意大利 🇨🇦 加拿大 🇳🇱 荷兰 🇸🇪 瑞典 🇦🇪 阿拉伯联合酋长国

认证（已声明）

ISO 9001, Quality ManagementCE MarkingFDA Registered

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