mba pharma international group srl

وهل هي موجودة وتعمل الآن؟

• الشكل القانوني المسجل: شركة ذات مسؤولية محدودةالشكل القانوني المعترف به في بلدها.

هل تتطابق المصادر المستقلة؟

نبذة

الفئات

تصنيع الأدويةاللوازم الطبية والرعاية الصحية

الأسواق الرئيسية

استكشف

موزّعون في إيطالياتصنيع الأدوية في إيطاليااللوازم الطبية والرعاية الصحية في إيطاليا

القواعد المنطبقة على هذه البضائع

اللوائح التي تنطبق عادة على الشحنات في هذا القطاع. ليست استشارة قانونية: تحقق من المصدر الرسمي المرتبط.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)