Медэл

هل التعامل معها آمن؟

• قيود قطاعيةبعض السلع من هذه الدولة مقيّدة. تحقق من منتجك تحديداً.

هل تتطابق المصادر المستقلة؟

نبذة

Medel هي شركة روسية متخصصة في تطوير وتصنيع الإلكتريات الطبية - وهي عائلة جديدة من الغرسات الذكية التي حلت محل أجهزة التحفيز الكهربائي الغازية الكلاسيكية المستخدمة سابقًا في علاج الأضرار التي لحقت بالأنسجة البيولوجية المختلفة.

الفئات

اللوازم الطبية والرعاية الصحيةالمعدات الكهربائية والطاقة

الأسواق الرئيسية

🇷🇺 روسيا

استكشف

موزّعون في روسيااللوازم الطبية والرعاية الصحية في روسياالمعدات الكهربائية والطاقة في روسيا

القواعد المنطبقة على هذه البضائع

اللوائح التي تنطبق عادة على الشحنات في هذا القطاع. ليست استشارة قانونية: تحقق من المصدر الرسمي المرتبط.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)