Medische en gezondheidszorgbenodigdheden fabrikanten en leveranciers in Zuid-Korea

Incheon, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · Chemistry

Yongin, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Seoul, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Aanvrager bij de Amerikaanse FDA voor 22 medische hulpmiddelen: ReliOn Premier BLU Blood Glucose Monitoring System (K230625, 2023-08-10), LDE4 Lancing Device (K222656, 2022-11-23), CareSens N Feliz Blood Glucose Monitoring System, CareSens N Feliz BT Blood Glucose Monitoring System (K201394, 2021-10-05) +19. De aanvrager staat in voor de melding; wie het hulpmiddel maakt, zegt de vermelding niet · FDA premarket notifications 510

Seoul, Zuid-Korea

• Aanvrager bij de Amerikaanse FDA voor 2 medische hulpmiddelen: K3 (K183347, 2019-09-04), K3 (K152830, 2017-04-20). De aanvrager staat in voor de melding; wie het hulpmiddel maakt, zegt de vermelding niet · FDA premarket notifications 510
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Incheon, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd bij de markttoezichthouder: Verenigde Staten · FDA device establishment registration
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Seongnam, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

Daejeon, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Brengt goederen op de markt (nationaal producentenregister) · Registre national des producteurs

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Aanvrager bij de Amerikaanse FDA voor 12 medische hulpmiddelen: AVIEW Lung Nodule CAD (K251203, 2025-12-03), AVIEW (K243689, 2025-03-19), AVIEW CAC (K243696, 2025-02-14) +9. De aanvrager staat in voor de melding; wie het hulpmiddel maakt, zegt de vermelding niet · FDA premarket notifications 510

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Busan, Zuid-Korea

Daejeon, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Daejeon, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Geregistreerd bij de markttoezichthouder: Verenigde Staten · FDA device establishment registration

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Incheon, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Aanvrager bij de Amerikaanse FDA voor 4 medische hulpmiddelen: SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C (K211665, 2022-05-16), SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L (K212400, 2022-04-22), SONON Ultrasound Imaging System, Model: 300L (K170085, 2017-10-12) +1. De aanvrager staat in voor de melding; wie het hulpmiddel maakt, zegt de vermelding niet · FDA premarket notifications 510

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Seoul, Zuid-Korea

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Gimpo, Zuid-Korea

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Daegu, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Aanvrager bij de Amerikaanse FDA voor 1 medische hulpmiddelen: HFT750U (K242931, 2025-05-15). De aanvrager staat in voor de melding; wie het hulpmiddel maakt, zegt de vermelding niet · FDA premarket notifications 510

Chungcheongbuk-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Aanvrager bij de Amerikaanse FDA voor 6 medische hulpmiddelen: Neurophet AQUA (K261273, 2026-05-15), Neurophet SCALE PET (K252563, 2026-05-15), Neurophet AQUA AD Plus (K252496, 2026-01-29) +3. De aanvrager staat in voor de melding; wie het hulpmiddel maakt, zegt de vermelding niet · FDA premarket notifications 510

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Anyang, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Seoul, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Aanvrager bij de Amerikaanse FDA voor 1 medische hulpmiddelen: DR. OPPEL ST-501 (K051956, 2005-09-08). De aanvrager staat in voor de melding; wie het hulpmiddel maakt, zegt de vermelding niet · FDA premarket notifications 510

Gunpo-si, Gyeonggi-do, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Seoul, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

• Brengt goederen op de markt (nationaal producentenregister) · Registre national des producteurs
• GMP-certificaat van een geneesmiddelenautoriteit · ANVISA

Hwaseong, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Aanvrager bij de Amerikaanse FDA voor 4 medische hulpmiddelen: Volnewmer™ (K253504, 2026-07-13), CuRAS hybrid (K253123, 2025-11-20), Volnewmer™ (K240248, 2024-04-29) +1. De aanvrager staat in voor de melding; wie het hulpmiddel maakt, zegt de vermelding niet · FDA premarket notifications 510

Seoul, Zuid-Korea

• Geregistreerd als fabrikant · ALIMS
• Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA (actief, verlengd voor het lopende jaar)

Namyangju, Zuid-Korea