OraMetrix GmbH

Bestaat het en is het nu actief?

• Actief bedrijf (in register)Geeft aan dat het staatsregister het bedrijf nog steeds als handelend vermeldt.US FDA device registration and listing (open.fda.gov)
• Geregistreerde rechtsvorm: Besloten vennootschapDe rechtsvorm die in het eigen land wordt erkend.

Mag het bedrijf dit doen?

• Vestiging geregistreerd door de milieutoezichthouder op een echt adresEen echte vestiging die de toezichthouder op adres kent, geen bedrijf op papier.aug 2026US FDA device establishment registration (openFDA)

Komen onafhankelijke bronnen overeen?

Er verschijnen kruiscontroles als onafhankelijke bronnen worden verzameld.

Over

Categorieën

Tandheelkundige benodigdheden en apparatuur

Belangrijkste markten

Verkennen

Distributeurs in DuitslandTandheelkundige benodigdheden en apparatuur in Duitsland

Regels die voor deze goederen gelden

Regelgeving die doorgaans geldt voor zendingen in deze sector. Geen juridisch advies: controleer de gekoppelde officiële bron.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)