奥地利 的 医疗保健用品 制造商与供应商

Graz, 奥地利

• 欧盟海关注册的经认证经营者(AEO) · EU AEO register

Graz, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Innsbruck, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Rainbach, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Wien, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Salzburg, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS
• 就 4 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：ImagingRing m (Version 2.0); Loop-X (Version 2.0); Loop-X Mobile Imaging Robot (Version 2.0) (K234067, 2025), Mobile ImagingRing System, IRm, Loop-X Mobile Imaging Robot, Loop-X (K203281, 2020), ImagingRing System on Rails (K191267, 2019) +1。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

Wien, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Linz/Lichtenberg, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Graz, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

奥地利

• 在制造商自己的网站上被列为分销商 · SCHILLER MEDICAL (ODAM) distributor list

Leobendorf, 奥地利

• 药品生产或进口许可 (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register
• 投放商品上市（国家生产者登记册） · Finnish Medicines Agency

Vienna, 奥地利

Bürmoos, 奥地利

• 注册为制造商 · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• 就 5 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：Angled Screwdriver MED (M-SD090) (K253655, 2026), Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin) (K242179, 2025), Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments (K162926, 2017) +2。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

奥地利

• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Krems, 奥地利

奥地利

奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS
• 就 1 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：Granudacyn® Wound Irrigation Solution (K243415, 2025)。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

MAUERBACH Niederosterreich, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 就 1 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：Stivax (K152571, 2016)。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

Baden, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Graz, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Hartberg Steiermark, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

GRAZ Steiermark, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · BPOM

St. Margareten Salzburg, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

KREMSMUENSTER Oberosterreich, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS
• 已获市场准入：欧盟 · TRACES NT

Ebenfurth Niederosterreich, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

INNSBRUCK Tirol, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 就 2 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：Skintact, various other tradenames (K142803, 2014), SKINTACT ECG ELECTRODES, S&W ECG ELECTRODES (K982521, 1999)。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

Schoenau an der Triesting Niederosterreich, 奥地利

• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Langkampfen Tirol, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

St. Bartholomae Steiermark, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Absam Tirol, 奥地利

• 药品生产或进口许可 (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Thalgau, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Thalheim bei Wels Oberosterreich, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

GROEDIG Salzburg, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Vienna Wien, 奥地利

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Vienna, 奥地利

• 注册为制造商 · ALIMS

Schwertberg, 奥地利

• 欧亚经济联盟登记册中有产品声明，公司角色未确定 · EAEU unified register of certificates and declarations

Kremsmünster, 奥地利

Hermagor, 奥地利

BUERMOOS Salzburg, 奥地利

• 就 1 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：CORDLESS ENDO HANDPIECES EB-300, ENTRAN AND EB-300 S, S5 ENDO MOTOR (K090931, 2009)。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

BUERMOOS Salzburg, 奥地利

• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）