爱尔兰 的 医疗保健用品 制造商与供应商

Galway, 爱尔兰

• 注册为制造商 · ALIMS
• 就 5 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：Aerogen Pro-X1 Controller System (K251615, 2025), Aeroneb USB Contoller System (K143719, 2015), AERONEB SOLO; AERONEB SOLO ADAPTER (K133360, 2014) +2。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

Dublin, 爱尔兰

• 注册为制造商 · Superintendencia de Regulacion Sanitaria de El Salvador

Spiddal, 爱尔兰

Loughrea, 爱尔兰

Waterford, 爱尔兰

• 药品生产或进口许可 (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register

Dublin, 爱尔兰

Dublin, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Galway, 爱尔兰

• 就 4 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：NEUROMARK System (NMK00301) (K261833, 2026), NEUROMARK System (NMK00301) (K250048, 2025), NEUROMARK System (K222032, 2022) +1。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Dublin, 爱尔兰

Croom, 爱尔兰

Bishopstown, 爱尔兰

Cork, 爱尔兰

Little Island, 爱尔兰

Co Cork, 爱尔兰

爱尔兰

Dublin, 爱尔兰

• 注册为制造商 · ALIMS

Galway, 爱尔兰

Dublin, 爱尔兰

• 注册为制造商 · ALIMS
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Mullingar, 爱尔兰

Galway, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 就 4 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire (K253746, 2026), ENROUTE 0.014 Guidewire (K160643, 2016), HI TORQUE CONNECT GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT FLEX GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT 250T GUIDEWIRE (K140536, 2014) +1。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

Shannon, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

爱尔兰

爱尔兰

• 注册为制造商 · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

爱尔兰

• 已在 The Companies Registration Office – an Oifig um Chlarú Cuideachtaí 登记，登记号 401268。 仅按名称与该公司匹配；没有第二个锚点证明是同一法人。 · BRIS

Galway, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Ringaskiddy, 爱尔兰

• 注册为制造商 · ALIMS
• 就 40 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System (K261458, 2026), Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement (K260536, 2026), INHANCE™ Reverse Shoulder System (K253624, 2026) +37。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Athlone, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Cork, 爱尔兰

Cork, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Longford, 爱尔兰

• 注册为制造商 · ALIMS
• 就 5 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：Cholesterol2 (K203597, 2022), Urea Nitrogen2 (K203771, 2022), Creatinine2 (K210452, 2022) +2。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

Sligo, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

BallyBrit Galway, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Waterford, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Kells Meath, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Co. Sligo Connaught, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Longford, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 就 1 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：BeneHold™ Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial II (K230645, 2023)。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

O CALLAGHANS MILLS Clare, 爱尔兰

• 注册为制造商 · ALIMS
• 就 3 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：Ceruloplasmin (K161508, 2017), Beta-2-Microglobulin (K161297, 2016), Urine/CSF Albumin, Urine/CSF Albumin Calibrator (K142346, 2014)。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

Roscommon, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

GALWAY, 爱尔兰

• 注册为制造商 · ALIMS
• 就 8 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：HYDRAVIEW GUIDEWIRE (K141831, 2014), CHARTER GUIDEWIRE (K122856, 2012), VICTORY GUIDEWIRE (32 MODELS) (K120137, 2012) +5。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510

Galway, 爱尔兰

• 已在美国 FDA 注册为合同制造商
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Wexford, 爱尔兰

• 就 5 种医疗器械向美国 FDA 提交申请的申请人：BANTAM CATHETER (280MM BALLOON LENGTHS) (K112335, 2011), SLEEK OTW PTA CATHETERS (K102035, 2010), LITEPAC, MODEL 682 (K100490, 2010) +2。申请人对申报负责；记录并未说明器械由谁制造 · FDA premarket notifications 510
• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration

Co. Galway, 爱尔兰

• 该场所地址载于政府监管机构的登记册 · US FDA device establishment registration
• 已在美国 FDA 注册（有效，已续展至本年度）

Mullingar, 爱尔兰

• 注册号与国家登记册核对一致 · Companies Registration Office

Kinsale Road, 爱尔兰

• 注册号与国家登记册核对一致 · Companies Registration Office

Cork, 爱尔兰

County Dublin, 爱尔兰