Fabricantes e fornecedores de Suprimentos médicos e de saúde em Coreia do Sul

Incheon, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · Chemistry

Yongin, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Seoul, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Requerente junto da FDA dos EUA de 22 dispositivos médicos: ReliOn Premier BLU Blood Glucose Monitoring System (K230625, 2023-08-10), LDE4 Lancing Device (K222656, 2022-11-23), CareSens N Feliz Blood Glucose Monitoring System, CareSens N Feliz BT Blood Glucose Monitoring System (K201394, 2021-10-05) +19. O requerente responde pela notificação; o registo não diz quem fabrica o dispositivo · FDA premarket notifications 510

Seoul, Coreia do Sul

• Requerente junto da FDA dos EUA de 2 dispositivos médicos: K3 (K183347, 2019-09-04), K3 (K152830, 2017-04-20). O requerente responde pela notificação; o registo não diz quem fabrica o dispositivo · FDA premarket notifications 510
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Incheon, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

• Registada junto do regulador do mercado: Estados Unidos · FDA device establishment registration
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Seongnam, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

Daejeon, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Coloca produtos no mercado (registo nacional de produtores) · Registre national des producteurs

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Requerente junto da FDA dos EUA de 12 dispositivos médicos: AVIEW Lung Nodule CAD (K251203, 2025-12-03), AVIEW (K243689, 2025-03-19), AVIEW CAC (K243696, 2025-02-14) +9. O requerente responde pela notificação; o registo não diz quem fabrica o dispositivo · FDA premarket notifications 510

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Busan, Coreia do Sul

Daejeon, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Daejeon, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Registada junto do regulador do mercado: Estados Unidos · FDA device establishment registration

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Incheon, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Requerente junto da FDA dos EUA de 4 dispositivos médicos: SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON300C (K211665, 2022-05-16), SONON Ultrasound Imaging System, Model: SONON 500L (K212400, 2022-04-22), SONON Ultrasound Imaging System, Model: 300L (K170085, 2017-10-12) +1. O requerente responde pela notificação; o registo não diz quem fabrica o dispositivo · FDA premarket notifications 510

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Seoul, Coreia do Sul

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Gimpo, Coreia do Sul

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Daegu, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Requerente junto da FDA dos EUA de 1 dispositivos médicos: HFT750U (K242931, 2025-05-15). O requerente responde pela notificação; o registo não diz quem fabrica o dispositivo · FDA premarket notifications 510

Chungcheongbuk-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Requerente junto da FDA dos EUA de 6 dispositivos médicos: Neurophet AQUA (K261273, 2026-05-15), Neurophet SCALE PET (K252563, 2026-05-15), Neurophet AQUA AD Plus (K252496, 2026-01-29) +3. O requerente responde pela notificação; o registo não diz quem fabrica o dispositivo · FDA premarket notifications 510

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Anyang, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Seoul, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Requerente junto da FDA dos EUA de 1 dispositivos médicos: DR. OPPEL ST-501 (K051956, 2005-09-08). O requerente responde pela notificação; o registo não diz quem fabrica o dispositivo · FDA premarket notifications 510

Gunpo-si, Gyeonggi-do, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Seoul, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

• Coloca produtos no mercado (registo nacional de produtores) · Registre national des producteurs
• Certificado GMP de uma agência de medicamentos · ANVISA

Hwaseong, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Requerente junto da FDA dos EUA de 4 dispositivos médicos: Volnewmer™ (K253504, 2026-07-13), CuRAS hybrid (K253123, 2025-11-20), Volnewmer™ (K240248, 2024-04-29) +1. O requerente responde pela notificação; o registo não diz quem fabrica o dispositivo · FDA premarket notifications 510

Seoul, Coreia do Sul

• Registrada como fabricante · ALIMS
• Registada na FDA dos EUA (ativa, renovada para o ano corrente)

Namyangju, Coreia do Sul