Стоматологические материалы и оборудование: производители и поставщики, Италия

Como, Италия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Casalecchio di Reno Bologna, Италия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Novi Ligure Piedmont, Италия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

SCAFATI Salerno, Италия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Lomazzo Como, Италия

• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Vicenza Veneto, Италия

• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

MANIAGO Pordenone, Италия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

BOLOGNA Emilia-Romagna, Италия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

ALME Bergamo, Италия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Due Carrare Padova, Италия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Заявитель в FDA США по 8 медицинским изделиям: Sweden & Martina Surgical Trays (K222640, 2023), Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) (K182084, 2020), PRAMA White Implant Systems (K180365, 2019) +5. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

BADIA POLESINE (RO) Rovigo, Италия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Разрешение на эксплуатацию производственной площадки · EEA Industrial Emissions Portal

Gais Bolzano, Италия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Заявитель в FDA США по 9 медицинским изделиям: Polibond (K232691, 2023), ICE Ceramics, ICE Stains, Fresco (K213722, 2022), ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray (K203765, 2021) +6. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

Imola, Италия

• Заявитель в FDA США по 6 медицинским изделиям: CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMr L FLUO, i-MMs, i-MMs FLUO; i-XR3, i-XR3 L, i-XR3 L FLUO, i-XS4, (K230895, 2024), Apex Locator (K231990, 2024), NewTom 7G (K220664, 2022) +3. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)