Медицинские товары и расходники: производители и поставщики, Ирландия

Galway, Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Заявитель в FDA США по 5 медицинским изделиям: Aerogen Pro-X1 Controller System (K251615, 2025-09-02), Aeroneb USB Contoller System (K143719, 2015-07-10), AERONEB SOLO; AERONEB SOLO ADAPTER (K133360, 2014-10-17) +2. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

Dublin, Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · Superintendencia de Regulacion Sanitaria de El Salvador

Spiddal, Ирландия

Loughrea, Ирландия

Waterford, Ирландия

• Разрешение на производство или ввоз лекарств (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register

Dublin, Ирландия

Dublin, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Dublin, Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Galway, Ирландия

• Заявитель в FDA США по 4 медицинским изделиям: NEUROMARK System (NMK00301) (K261833, 2026-06-16), NEUROMARK System (NMK00301) (K250048, 2025-05-29), NEUROMARK System (K222032, 2022-10-26) +1. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Dublin, Ирландия

Croom, Ирландия

Bishopstown, Ирландия

Cork, Ирландия

Little Island, Ирландия

Co Cork, Ирландия

Ирландия

Dublin, Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS

Galway, Ирландия

Mullingar, Ирландия

Galway, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Заявитель в FDA США по 4 медицинским изделиям: Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire (K253746, 2026-03-19), ENROUTE 0.014 Guidewire (K160643, 2016-10-18), HI TORQUE CONNECT GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT FLEX GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT 250T GUIDEWIRE (K140536, 2014-12-17) +1. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

Shannon, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Ирландия

Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Ирландия

• Есть запись в реестре The Companies Registration Office – an Oifig um Chlarú Cuideachtaí, номер записи 401268. Сопоставлено с компанией только по имени; второго якоря, подтверждающего то же юрлицо, нет. · BRIS

Galway, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Ringaskiddy, Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Заявитель в FDA США по 40 медицинским изделиям: ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System (K261458, 2026-06-25), Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement (K260536, 2026-05-15), INHANCE™ Reverse Shoulder System (K253624, 2026-03-11) +37. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Athlone, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Cork, Ирландия

Cork, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Longford, Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Заявитель в FDA США по 5 медицинским изделиям: Cholesterol2 (K203597, 2022-06-30), Urea Nitrogen2 (K203771, 2022-05-31), Creatinine2 (K210452, 2022-03-22) +2. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

Sligo, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

BallyBrit Galway, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Waterford, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Kells Meath, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Co. Sligo Connaught, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Longford, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Заявитель в FDA США по 1 медицинским изделиям: BeneHold™ Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial II (K230645, 2023-10-25). Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

O CALLAGHANS MILLS Clare, Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Заявитель в FDA США по 3 медицинским изделиям: Ceruloplasmin (K161508, 2017-01-09), Beta-2-Microglobulin (K161297, 2016-06-07), Urine/CSF Albumin, Urine/CSF Albumin Calibrator (K142346, 2014-10-15). Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

Roscommon, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

GALWAY, Ирландия

• Зарегистрирована как производитель · ALIMS
• Заявитель в FDA США по 8 медицинским изделиям: HYDRAVIEW GUIDEWIRE (K141831, 2014-09-04), CHARTER GUIDEWIRE (K122856, 2012-10-17), VICTORY GUIDEWIRE (32 MODELS) (K120137, 2012-02-14) +5. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510

Galway, Ирландия

• Зарегистрирована в FDA США как контрактный производитель
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Wexford, Ирландия

• Заявитель в FDA США по 5 медицинским изделиям: BANTAM CATHETER (280MM BALLOON LENGTHS) (K112335, 2011-10-12), SLEEK OTW PTA CATHETERS (K102035, 2010-12-01), LITEPAC, MODEL 682 (K100490, 2010-03-16) +2. Заявитель отвечает за уведомление; кто изготавливает изделие, запись не говорит · FDA premarket notifications 510
• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration

Co. Galway, Ирландия

• Адрес площадки есть в реестре государственного регулятора · US FDA device establishment registration
• Зарегистрирована в FDA США (активна, продлена на текущий год)

Mullingar, Ирландия

• Реестровый номер сверен с госреестром · Companies Registration Office

Kinsale Road, Ирландия

• Реестровый номер сверен с госреестром · Companies Registration Office

Cork, Ирландия

County Dublin, Ирландия