OraMetrix GmbH

Существует ли он и действует ли он сейчас?

• Действующая компания (в реестре)Значит, что государственный реестр по-прежнему считает компанию действующей.US FDA device registration and listing (open.fda.gov)
• Организационно-правовая форма: Общество с ограниченной ответственностьюОрганизационно-правовая форма, признанная в её собственной стране.

Есть ли у неё право работать?

• Объект учтён экологическим регулятором по реальному адресуНастоящая площадка, известная регулятору по адресу, а не фирма на бумаге.авг. 2026 г.US FDA device establishment registration (openFDA)

Сходятся ли независимые источники?

Перекрестные проверки появляются по мере сбора независимых источников.

О компании

Категории

Стоматологические материалы и оборудование

Основные рынки

Перейти

Дистрибьюторы в стране ГерманияСтоматологические материалы и оборудование в стране Германия

Какие нормы действуют для этих товаров

Нормы, которые обычно применяются к поставкам в этом секторе. Не юридическая консультация: сверяйтесь с официальным источником по ссылке.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)