Медэл

Có an toàn để giải quyết không?

• Hạn chế theo ngànhMột số hàng hóa từ nước này bị hạn chế. Hãy kiểm tra đúng mặt hàng của bạn.

Các nguồn độc lập có khớp nhau không?

Giới thiệu

Medel là nhà phát triển và sản xuất thiết bị điện y tế của Nga - một dòng thiết bị cấy ghép thông minh mới đã thay thế các thiết bị kích thích điện xâm lấn cổ điển trước đây được sử dụng trong điều trị tổn thương ở các mô sinh học khác nhau.

Danh mục

Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏeThiết bị điện và năng lượng

Thị trường chính

🇷🇺 Nga

Khám phá

Nhà phân phối tại NgaVật tư y tế và chăm sóc sức khỏe tại NgaThiết bị điện và năng lượng tại Nga

Các quy định áp dụng cho hàng hóa này

Các quy định thường áp dụng cho lô hàng trong ngành này. Không phải tư vấn pháp lý: hãy kiểm tra nguồn chính thức được liên kết.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)