Anchor Mark Pvt. Ltd.

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独立した情報源は一致しているか？

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission

概要

Anchor Mark は、南アジアとアフリカの中規模製薬メーカーをターゲットに、錠剤圧縮機、カプセル充填機、マルチミル造粒機を製造しています。アーメダバードの会社は、OEM およびブランド条件に基づいて 40 か国以上に機器を供給しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品産業機械

主要市場

🇮🇳 インド 🇦🇪 アラブ首長国連邦 🇳🇬 ナイジェリア 🇧🇩 バングラデシュ 🇰🇪 ケニア

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementGood Manufacturing Practice

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