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本当にメーカーなのでしょうか？

• 製品を市場に投入（国の生産者登録簿）他社の製品を転売するのではなく、自ら製造または輸入していることを示します。2026年8月Finnish Medicines Agency (Fimea), basic register of medicinal products
• EU税関登録の認定事業者(AEO)税関が手続きを審査したうえで、信頼できる事業者の地位を与えました。2026年8月EU AEO register (European Commission)

事業を行う許可はありますか？

• 医薬品当局によるGMP証明書EUの医薬品当局が施設を査察し、医薬品の製造が認められていることを確認しました。2026年5月EudraGMDP, EU register of GMP certificates (EMA)
• EU税関登録の認定事業者(AEO)税関が手続きを審査したうえで、信頼できる事業者の地位を与えました。2026年8月EU AEO register (European Commission)

対処しても安全ですか?

• 制裁リストに該当なし取引禁止がないことを示します。評判については何も語りません。2026年8月OpenSanctions
• 指名停止リストに掲載なし不正により公共調達から排除されていないことを示します。2026年8月OpenSanctions

独立した情報源は一致しているか？

連絡が取れ、応答はあるか？

• 自社ドメインの業務用メール無料のメールボックスではなく、定着した事業であることを示唆します。2026年8月Mail server of the company domain

概要

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カテゴリー

医薬品製造包装および印刷用品医療およびヘルスケア用品

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Paper and printed products imported into the EU fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime. European Commission (EUDR)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)