Arab Company for Antibiotic Industries (ACAI)

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

抗生物質産業アラブ会社 (ACAI) は、GMP 認定を受けたハルツームの施設で、幅広い抗生物質、鎮痛剤、ジェネリック医薬品を製造しています。同社は完成した抗生物質剤形を地域的に製造する数少ない企業のひとつであり、アフリカ東部全域の公衆衛生プログラムや薬局に供給しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品

主要市場

🇸🇩 スーダン 🇪🇬 エジプト 🇪🇹 エチオピア 🇦🇪 アラブ首長国連邦

認証（申告）

Good Manufacturing PracticeISO 9001, Quality Management

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