BioLight Life Sciences Co., Ltd.

現在も存在し、運営されていますか?

• 登記された法人形態：有限責任会社その国で認められている法人形態です。
• ウェブサイト未確認前回はサイトに到達できませんでしたが、問題がない可能性もあります。

独立した情報源は一致しているか？

概要

BioLight Life Sciences は、パルスオキシメーター、マルチパラメータ患者モニター、NIBP カフ、SpO2 センサーを設計および製造しており、自社ブランドで販売するほか、国際モニター ブランドに OEM コンポーネントとして販売しています。同社は 90 か国以上に輸出しており、米国の病院サプライ チェーンへの SpO2 モニタリング ハードウェアの重要なサプライヤーです。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品

主要市場

🇨🇳 中国 🇺🇸 アメリカ合衆国 🇮🇳 インド 🇧🇷 ブラジル 🇲🇽 メキシコ

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

探す

中国の販売代理店中国の医療およびヘルスケア用品

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)