Тех-пласт

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

TECH-PLAST 社は、カスタムメイドのプラスチック成形サービスを専門的に提供しています。 当社は 1992 年以来、この業界で活動してきました。家庭用品や医療品から航空機の製造に使用される製品に至るまで、あらゆる複雑なプラスチック製品の製造において膨大な経験を蓄積してきました。 大量の商品から少量の商品までご注文を承ります。 お客様の機器または当社の機器で立ち往生している

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品

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