Nhà sản xuất và nhà cung cấp Vật tư y tế và chăm sóc sức khỏe tại Ireland

Galway, Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · ALIMS
• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 5 thiết bị y tế: Aerogen Pro-X1 Controller System (K251615, 2025-09-02), Aeroneb USB Contoller System (K143719, 2015-07-10), AERONEB SOLO; AERONEB SOLO ADAPTER (K133360, 2014-10-17) +2. Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510

Dublin, Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · Superintendencia de Regulacion Sanitaria de El Salvador

Spiddal, Ireland

Loughrea, Ireland

Waterford, Ireland

• Giấy phép sản xuất hoặc nhập khẩu thuốc (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register

Dublin, Ireland

Dublin, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Dublin, Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · ALIMS
• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Galway, Ireland

• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 4 thiết bị y tế: NEUROMARK System (NMK00301) (K261833, 2026-06-16), NEUROMARK System (NMK00301) (K250048, 2025-05-29), NEUROMARK System (K222032, 2022-10-26) +1. Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510
• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Dublin, Ireland

Croom, Ireland

Bishopstown, Ireland

Cork, Ireland

Little Island, Ireland

Co Cork, Ireland

Ireland

Dublin, Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · ALIMS

Galway, Ireland

Mullingar, Ireland

Galway, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 4 thiết bị y tế: Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire (K253746, 2026-03-19), ENROUTE 0.014 Guidewire (K160643, 2016-10-18), HI TORQUE CONNECT GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT FLEX GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT 250T GUIDEWIRE (K140536, 2014-12-17) +1. Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510

Shannon, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Ireland

Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Ireland

• Có trong sổ đăng ký The Companies Registration Office – an Oifig um Chlarú Cuideachtaí; số đăng ký 401268. Chỉ khớp với công ty này theo tên; không có mốc thứ hai xác nhận cùng một pháp nhân. · BRIS

Galway, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Ringaskiddy, Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · ALIMS
• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 40 thiết bị y tế: ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System (K261458, 2026-06-25), Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement (K260536, 2026-05-15), INHANCE™ Reverse Shoulder System (K253624, 2026-03-11) +37. Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510

Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Athlone, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Cork, Ireland

Cork, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Longford, Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · ALIMS
• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 5 thiết bị y tế: Cholesterol2 (K203597, 2022-06-30), Urea Nitrogen2 (K203771, 2022-05-31), Creatinine2 (K210452, 2022-03-22) +2. Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510

Sligo, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration

BallyBrit Galway, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration

Waterford, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration

Kells Meath, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration

Co. Sligo Connaught, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration

Longford, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 1 thiết bị y tế: BeneHold™ Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial II (K230645, 2023-10-25). Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510

O CALLAGHANS MILLS Clare, Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · ALIMS
• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 3 thiết bị y tế: Ceruloplasmin (K161508, 2017-01-09), Beta-2-Microglobulin (K161297, 2016-06-07), Urine/CSF Albumin, Urine/CSF Albumin Calibrator (K142346, 2014-10-15). Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510

Roscommon, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration

GALWAY, Ireland

• Đăng ký là nhà sản xuất · ALIMS
• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 8 thiết bị y tế: HYDRAVIEW GUIDEWIRE (K141831, 2014-09-04), CHARTER GUIDEWIRE (K122856, 2012-10-17), VICTORY GUIDEWIRE (32 MODELS) (K120137, 2012-02-14) +5. Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510

Galway, Ireland

• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ với vai trò nhà sản xuất theo hợp đồng
• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration

Wexford, Ireland

• Bên nộp hồ sơ lên FDA Hoa Kỳ cho 5 thiết bị y tế: BANTAM CATHETER (280MM BALLOON LENGTHS) (K112335, 2011-10-12), SLEEK OTW PTA CATHETERS (K102035, 2010-12-01), LITEPAC, MODEL 682 (K100490, 2010-03-16) +2. Bên nộp chịu trách nhiệm về hồ sơ; bản ghi không cho biết ai sản xuất thiết bị · FDA premarket notifications 510
• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration

Co. Galway, Ireland

• Địa chỉ cơ sở có trong sổ đăng ký của cơ quan quản lý nhà nước · US FDA device establishment registration
• Đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ (đang hoạt động, đã gia hạn cho năm hiện tại)

Mullingar, Ireland

• Mã số đăng ký khớp với sổ đăng ký nhà nước · Companies Registration Office

Kinsale Road, Ireland

• Mã số đăng ký khớp với sổ đăng ký nhà nước · Companies Registration Office

Cork, Ireland

County Dublin, Ireland