Forniture medicali e sanitarie: produttori e fornitori, Danimarca

Smorum, Danimarca

• Attività principale secondo il registro statale delle imprese · Det Centrale Virksomhedsregister
• Identificativo doganale UE (EORI) attivo · EU EORI validation

Ballerup, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Copenhagen, Danimarca

Ballerup, Danimarca

Bagsværd, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Aarhus, Danimarca

Copenhagen, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Richiedente presso la FDA statunitense per 21 dispositivi medici: AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX (K163462, 2017-09-21), ABL800 FLEX with AQURE connectivity (K142898, 2015-06-17), Hematocrit and Metabolite QUALICHECK (K150226, 2015-05-13) +18. Il richiedente risponde della notifica; il registro non dice chi fabbrica il dispositivo · FDA premarket notifications 510

Copenhagen K., Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Copenhagen, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Roskilde, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS

Risskov, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Accesso al mercato approvato: Unione europea · TRACES NT

Birkerød, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS

Assens, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS

Middelfart, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS

Smorum, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS

Ikast, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS

Lynge, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Richiedente presso la FDA statunitense per 2 dispositivi medici: WSA Self-Fitting Hearing Aid Gen 2 (K233464, 2024-02-09), Vibe SF Self-Fitting Hearing Aid (K220403, 2022-08-12). Il richiedente risponde della notifica; il registro non dice chi fabbrica il dispositivo · FDA premarket notifications 510

Danimarca

• Indicato come distributore sul sito del produttore stesso · Aerogen Ltd distributor list

Humlebaek, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Danimarca

• Autorizzazione alla produzione o importazione di medicinali (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register
• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Ballerup, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Glostrup, Danimarca

• Accesso al mercato approvato: Unione europea · TRACES NT
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · European Industrial Emissions Portal

Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Richiedente presso la FDA statunitense per 2 dispositivi medici: LYNX Photocoagulator (K242397, 2024-10-25), Leaf Photocoagulator (K190083, 2019-05-03). Il richiedente risponde della notifica; il registro non dice chi fabbrica il dispositivo · FDA premarket notifications 510

Danimarca

• Autorizzazione alla produzione o importazione di medicinali (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register

Svendborg Syddanmark, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

Vedbaek Hovedstaden, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

ROEDBY Sjalland, Danimarca

• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration
• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Espergaerde Hovedstaden, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

Soeborg Hovedstaden, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

BALLERUP Hovedstaden, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Immette prodotti sul mercato (registro nazionale dei produttori) · Registre national des producteurs

Roedding Syddanmark, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

Birkeroed Hovedstaden, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

Middelfart Syddanmark, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Richiedente presso la FDA statunitense per 8 dispositivi medici: Orion (K200529, 2020-08-12), VisualEyes (K200534, 2020-08-12), TRV (K192652, 2020-05-27) +5. Il richiedente risponde della notifica; il registro non dice chi fabbrica il dispositivo · FDA premarket notifications 510

Frederiksvaerk Hovedstaden, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

Struer, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS

Jyderup Sjalland, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

STRUER Midtjylland, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

FARUM Hovedstaden, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Richiedente presso la FDA statunitense per 18 dispositivi medici: MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System (K260189, 2026-05-22), MagVenture TMS Therapy System (K251125, 2025-08-11), MagVenture TMS Therapy System (K251119, 2025-08-08) +15. Il richiedente risponde della notifica; il registro non dice chi fabbrica il dispositivo · FDA premarket notifications 510

IKAST Midtjylland, Danimarca

• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration
• Registrata presso la FDA statunitense (attiva, rinnovata per l'anno in corso)

Viby J Midtjylland, Danimarca

• Registrata come produttore · ALIMS
• Richiedente presso la FDA statunitense per 4 dispositivi medici: EmbryoSlide+ ic8 dish (K213869, 2022-03-11), KIDScore D3 (K182798, 2019-07-19), EmbryoScope+ (K173264, 2018-05-11) +1. Il richiedente risponde della notifica; il registro non dice chi fabbrica il dispositivo · FDA premarket notifications 510

Aabenraa, Danimarca

• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · Fødevarestyrelsen

Danimarca

Goerloese Hovedstaden, Danimarca

• Richiedente presso la FDA statunitense per 7 dispositivi medici: Elos Accurate® Denture Fixation System (K253774, 2026-05-20), Elos Accurate Hybrid Base (K251497, 2025-10-16), Elos Accurate® Hybrid Base™ (K242025, 2024-12-10) +4. Il richiedente risponde della notifica; il registro non dice chi fabbrica il dispositivo · FDA premarket notifications 510
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration

Taastrup Hovedstaden, Danimarca

• Registrata presso la FDA statunitense come produttore a contratto
• Indirizzo dell'impianto presente nel registro di un'autorità pubblica · US FDA device establishment registration